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CMC サポート

住友化学はGeneric製品のDMF登録で培ったノウハウを生かし、お客様の薬事申請業務をお手伝い致します。米国、欧州、アジアのDMFシステムに対応し、DMFの登録もしくはCMCデータをお客様へ提供することが可能です。

原料購買体制

住友化学は原薬/中間体ビジネスのために専門の購買チームを置いており、主に中国やインドの信頼できるサプライヤーから安価で品質の高い原料を積極的に調達しております。日本から中国上海まで飛行機で2時間という地理的な優位性を生かし、併せて現地子会社を通じて原料メーカーの情報収集にも力を入れております。更に計画的なベンダー査察を行うことで安定的に原料を確保しております。

クイックフィードバックと情報提供

住友化学はお客様とのコミュニケーションを大切にしております。例えば開発初期の案件は予期せぬ製造トラブルが発生してスケジュールに遅れが発生する事例が多々見られます。そのリスクを最小限にするため、ラボ検討段階で良いデータだけでなく、悪いデータも直ちに報告致します。特に悪いデータが出た場合は、結果の報告だけでなく原因の推定から改善提案まで付加価値を付けて提示致します。
お客様へのフィードバックが早い理由は、住友化学の日欧2局の連絡ネットワークが十分に機能していることに加え、弊社技術者が直接お客様へ出向いて報告できる体制が整っているからです。
更に住友化学のネットワークを使えばREACH、GHS等の当局の規制情報もお客様へ提供することが可能です。