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医薬化学品の工業化プロセス開発で、予見できない問題が最も起こり易く、困難を伴う技術移管ならびにスケールアップにおいて住友化学は多くの知見と経験を有しています。
技術移管とスケールアップを成功させるために最も重要な要素は、（1）経験に富んだ開発チームと（2）お客様との緊密なコミュニケーションにあると弊社は考えています
豊富な経験を持つ開発チームが工業化のお手伝いを致します。
住友化学は安全性評価、毒性評価、材質評価等スケールアップに必要なデータを自社内で取得し、豊富な知見と照らし合わせた上で確実な工業化を推進しています。
 粉じん爆発試験 |
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 暴走反応の評価試験 |
毎年複数のプロジェクトが弊社に技術移管されています。弊社の各製造サイトには技術移管に精通した研究者が常駐しており、研究所との密接な協力のもと、確実な技術移管を遂行致します。
お客様との緊密なコミュニケーションが成功の鍵であると弊社は考えています
技術移管の目的と範囲の合意
事前に、範囲、目的、スケジュール、マイルストーンについてお客様と十分ご相談させて頂いた上で、移管に取りかかります。
進捗の透明性
技術移管の開始から完了まで、最も重要なファクターは透明性だと、弊社は考えています。 定期的なご報告により、透明性を確保いたします。
医薬品原薬・中間体の開発過程に於いて、開発分析も非常に重要な要素です。
住友化学は、経験豊かな専属の開発分析チームを擁し、物理化学的性状の確認から、分析法の確立、バリデーションまで医薬品の開発をサポートいたします。
住友化学の開発分析チームは年間50件以上の分析法の開発/バリデーションを実施しています。
残念なことですが、よく検討されたプロセスであっても移管にあたってのトラブルは避けられません。住友化学の大きな強みの一つは、トラブルシューティングのスキルにあると私どもは自負しております。
